海南官方通報(bào)博鰲非法接種九價(jià)宮頸癌疫苗事件：確實(shí)存在非法行為已吊銷許可證
針對網(wǎng)上有媒體報(bào)道的海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院非法銷售注射假九價(jià)HPV疫苗一事，海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)4月28日上午，就此事調(diào)查情況作了官方回應(yīng)稱，他們高度重視，立即責(zé)成省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督總隊(duì)聯(lián)合瓊海市衛(wèi)生健康委、瓊海市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所進(jìn)行核查，認(rèn)定該醫(yī)院存在違法進(jìn)行九價(jià)宮頸疫苗接種行為，并下達(dá)了違法通知書，吊銷了該院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，同時(shí)責(zé)令該院立即停止違法行為。疫苗來源及涉假問題相關(guān)職能部門已介入調(diào)查。
海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)通報(bào)稱，2019年3月24日，中經(jīng)社輿情“人民網(wǎng)地方領(lǐng)導(dǎo)留言板報(bào)道投訴人妻子于2018年3月在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射九價(jià)HPV疫苗，現(xiàn)已被警方通知當(dāng)時(shí)所注射為走私假藥……”一事被披露后，該委高度重視，立即責(zé)成省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督總隊(duì)聯(lián)合瓊海市衛(wèi)生健康委、瓊海市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所進(jìn)行核查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：
第一、博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院2016年2月1日取得執(zhí)業(yè)許可證，2018年3月21日開業(yè)。至今未取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門“預(yù)防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價(jià)宮頸癌疫苗（九價(jià)HPV疫苗）接種業(yè)務(wù)，總共接種人數(shù)為38人（其中37人為收費(fèi)客戶，另外1人王某為公司內(nèi)部福利不收費(fèi)，其余每人收取9000元）。該院存在違法進(jìn)行九價(jià)宮頸癌疫苗接種行為。
第二、博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司于2017年11月28日簽訂醫(yī)療美容相關(guān)業(yè)務(wù)和項(xiàng)目的合作協(xié)議，違法出借醫(yī)療美容科開展“醫(yī)療美容”診療活動(dòng)。該行為違反了醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)法律法規(guī)。
第三、瓊海市衛(wèi)生健康委針對博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院存在的違法違規(guī)行為于2019年4月18日下達(dá)了《行政處罰事先告知書》，給予該院以下行政處罰：1、警告；2、沒收非法所得；3、處以8000元罰款；4、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。同時(shí)責(zé)令該院立即停止違法行為。
第四，對于疫苗來源及涉假問題相關(guān)職能部門已介入調(diào)查。
據(jù)了解，HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種，“價(jià)”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。我國批準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
2018年5月25日凌晨，國內(nèi)首批2016支九價(jià)HPV疫苗到達(dá)博鰲超級醫(yī)院。5月30日上午，首例宮頸癌九價(jià)疫苗接種在博鰲超級醫(yī)院完成。
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